疫苗凍幹用什麽凍幹機?富睿捷原位凍幹機探索凍幹工藝

　疫苗是預防和控製傳(chuan) 染病經濟、有效的手段，疫苗接種是通過誘導機體(ti) 產(chan) 生保護性免疫應答來預防和控製人類和動物疾病的常規方法。疫苗雖然有效性高，但在生產(chan) 和使用過程中依然存在一些挑戰——

　　① 結構不穩定;

　　② 容易被環境中普遍存在的酶降解破壞;

　　③ 需要在零下-20℃～-70℃之間保存。

　　這就意味著疫苗全程需要冷凍儲(chu) 存和冷鏈運輸，配送和使用會(hui) 變得非常困難，而這些難題可以通過真空冷凍幹燥來解決(jue) 。目前，冷凍幹燥技術由於(yu) 其優(you) 勢，已被廣泛應用於(yu) 疫苗、抗體(ti) 等生物製藥中。

　　凍幹疫苗利用致病微生物經傳(chuan) 代或基因改造的方式，在不破壞原有免疫原性的基礎上使該致病微生物無致病性，將失去致病性的病原微生物經擴增後將培養(yang) 液放入凍幹機中。經低溫、增加凍幹機內(nei) 真空度的方法，使培養(yang) 液中的水分以升華的方式分離，製成保持原有微生物免疫原性的幹粉，即為(wei) 凍幹疫苗。

　　疫苗凍幹工藝

　　凍幹技術是凍幹劑型的疫苗製備過程中的關(guan) 鍵技術，在疫苗凍幹及儲(chu) 藏過程中疫苗的化學成分、凍結溫度和速率、幹燥溫度及幹燥固體(ti) 中剩餘(yu) 水分、儲(chu) 藏環境的溫度和濕度等因素均會(hui) 疫苗的活性，從(cong) 而會(hui) 對疫苗產(chan) 生影響，因此需要對疫苗的凍幹工藝進行優(you) 化。

　　1、冷凍和幹燥對疫苗特性有影響，進而影響疫苗穩定性。緩慢冷凍會(hui) 導致形成少量的大晶體(ti) ，這可能對疫苗有害;而快速冷凍減少了滲透水釋放的時間，但是會(hui) 產(chan) 生更大的內(nei) 部結冰風險。因此快速或慢速冷凍之間的選擇是困難的，所以在疫苗凍幹研發過程中考慮冷凍速率對疫苗穩定性至關(guan) 重要。

　　2、產(chan) 品溫度在整個(ge) 升華幹燥步驟中至關(guan) 重要，它會(hui) 影響幹燥時間、升華速率和穩定性。在優(you) 化疫苗凍幹的主要幹燥參數時，值得考慮減少幹燥時間與(yu) 產(chan) 品穩定性的成本效率。

　　3、在解析幹燥期間去除水分會(hui) 降低產(chan) 品穩定性，殘留水分多還會(hui) 導致坍塌、聚集和降解。因此，最佳殘留水分含量和解析幹燥條件也應該是疫苗研發凍幹工藝的一部分。

疫苗原位凍幹機

　　原位凍幹機是適用於(yu) 疫苗凍幹研發生產(chan) 的設備，可以探索凍幹工藝，摸索共晶點，獲取更優(you) 的凍幹曲線。

　　【原位凍幹機凍幹工藝流程】

　　1、可進行預凍、升華幹燥、解析幹燥整個(ge) 流程的工藝優(you) 化;

　　2、程序可存儲(chu) 多達60個(ge) ，每個(ge) 程序可以設置30個(ge) 溫度梯度，每個(ge) 梯度可單獨設置樣品隔板溫度，升降溫速率，保持時間和真空度設定等參數;

　　3、采用高速磁力泵杜絕熱量，控溫均一性更好，凍幹效果更好;

　　4、高精度溫度傳(chuan) 感器，控溫精度最小調整值0.5℃;

　　5、智慧化凍幹終點判斷係統，避免疫苗汙染，縮短凍幹時間;